No Brasil, o produto mais conhecido da Binding Site é o Freelite®, nosso exame que quantifica as cadeias leves livres kappa e lambda no soro – e, por isso, de imenso auxílio para o diagnóstico e monitoramento do Mieloma Múltiplo e outras gamopatias monoclonais.
Assim, ano após ano, o Freelite® integra renomadas diretrizes internacionais, que o indicam para o diagnóstico e monitoramento deste tipo de câncer. Entre as mais conhecidas, estão a do College of American Pathologists (CAP), do International Myeloma Working Group (IMWG), da European Society of Medical Oncology (ESMO) e a do International Kidney Monoclonal Gammopathy Group (IKMGG).
Nosso exame também consta nas diretrizes nacionais (Hungria et al 2013) e na Portaria Nº 708 para diagnóstico de Mieloma Múltiplo do Ministério da Saúde, publicada em agosto de 2015.
Além disso, desde 2018, o Freelite® foi incorporado ao ROL de procedimentos da Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS), por meio do código CBHPM 4.03.24.26-5.
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Como funciona
Os anticorpos policlonais do Freelite® reagem apenas com as formas livres kappa e lambda das cadeias de imunoglobulinas presentes no soro. Dessa maneira, é possível quantificá-las.
Segundo as diretrizes do IMWG, quando a relação entre a cadeia envolvida e a não envolvida é maior ou igual a 100 (considerado biomarcador), o médico deve avaliar os outros exames em conjunto para a confirmação do Mieloma Múltiplo e início do tratamento.
Por exemplo: se um paciente apresenta 10% ou mais de células clonais na medula óssea, a cadeia leve livre produzida pelo tumor é maior ou igual a 100 mg/L e a relação entre kappa e lambda é maior ou igual a 100, trata-se de um caso de Mieloma Múltiplo.
Vantagens
A grande vantagem do Freelite® com relação a outros exames tradicionalmente utilizados em suspeita de Mieloma Múltiplo é sua sensibilidade para detectar cadeias leves livres kappa e lambda alteradas muito rapidamente. Com isso, mesmo quando a doença está bem no início, o teste apresenta resultado.
Outro ponto: a determinação das concentrações séricas de imunoglobulinas através de métodos laboratoriais tradicionais, tais como a eletroforese e a imunofixação, muitas vezes não são capazes de identificar o escape de cadeias leves livres. O “escape” acontece em pacientes em remissão onde ocorre uma mudança na secreção da imunoglobulina intacta para cadeia leve livre. Essa condição pode indicar um prognóstico ruim, por isso é importante identificá-la o quanto antes.
Assim, exames feitos fora deste período ou mesmo por conta da sensibilidade limitada dessas tecnologias, podem indicar falso negativo. Com o Freelite® isso não ocorre, uma vez que em poucas horas já é possível que as cadeias sejam detectadas.
Durante o tratamento
Além do diagnóstico, o Freelite® também é rotineiramente utilizado no monitoramento do Mieloma Múltiplo, sendo realizado antes do primeiro ciclo de tratamento do paciente e em cada ciclo subsequente se necessário, assim teremos todas as quantificações registradas para um comparativo entre as dosagens.
Dessa maneira, é possível saber se a concentração das cadeias leves livres se encontra dentro dos intervalos normais ou ainda alterada. Esses resultados auxiliam os clínicos na interpretação conjunta com os outros exames clínicos para dar sequência no tratamento ou alterá-lo se necessário.
Hevylite®
Outro exame da Binding Site extremamente útil ao monitoramento do Mieloma Múltiplo é o Hevylite®. Enquanto o Freelite® quantifica as cadeias leves livres, o Hevylite® indica a concentração de imunoglobulina intacta (cadeia leve e pesada), mostrando qual está em maior produção e está sendo determinante para que a doença ocorra.
Ambos os testes, claro, devem ser sempre acompanhados de uma boa anamnese e de outros exames clínicos.
“Com o avanço de todas as técnicas, tanto as laboratoriais, quanto as de avaliação de imagem, foi possível estabelecer biomarcadores para que se consiga detectar em curto espaço de tempo a progressão do paciente. Assim, há muito mais chances de se evitar lesões em algum órgão-alvo e de se dar início ao tratamento antes que haja alguma sequela irreversível”, explicou a consultora médica da Binding Site Brasil, a hematologista Dra. Maricy Lopes.
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